我公司開發(fā)出新一代控溫/控照度/控紫外低溫藥品光照試驗(yàn)箱

                （主控制界面）

1．專業(yè)用于制藥企業(yè)光穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定和評(píng)價(jià)藥品有效期。

2．符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

3．國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運(yùn)行功耗zui低，可節(jié)省電力費(fèi)用。

4．設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，環(huán)保、噪音低、操作簡便。

5．采用原裝全封閉壓縮機(jī)組，R134a環(huán)保冷媒。

6．*控溫、控光照、控紫外的MRI+PID模糊控制技術(shù)，通過薄膜鍵盤觸摸智能設(shè)定輸入，長時(shí)間穩(wěn)定控制，改變傳統(tǒng)由于長時(shí)間后光源強(qiáng)度衰減導(dǎo)致累計(jì)光強(qiáng)達(dá)不到實(shí)驗(yàn)?zāi)康亩档蛯?shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)意義。

                      （控制顯示屏）



       的溫度控制，設(shè)定值PV 4℃，實(shí)際值SV 4℃

      的照度控制，設(shè)定值PV 4500LUX，實(shí)際值SV 4500LUX

    的紫外線控制，設(shè)定值PV 70UW/cm2，實(shí)際值SV 70UW/cm2

7．配置記錄、打印儀，記錄溫度、照度、紫外數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日，北京時(shí)間；打印周期頻率可調(diào)節(jié)，符合GMP、FDA和ICH的相關(guān)要求。

                                        數(shù)據(jù)記錄及打印機(jī)

8．完善的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，無需其它選配件，即可進(jìn)行完整光穩(wěn)定性試驗(yàn)。

 

低溫藥品光照試驗(yàn)箱滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件

符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中光照試驗(yàn)。
 

用途
低溫藥品光照試驗(yàn)箱由本公司自主研發(fā)生產(chǎn)，可滿足ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)"，也可滿足2005版藥典關(guān)于化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥光穩(wěn)定性檢查試驗(yàn)。
 

功能介紹
FGZ-DZ系列低溫藥品光照試驗(yàn)箱于制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn)，確定藥物品質(zhì)影響因素。產(chǎn)品符合ICH，F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典強(qiáng)光照射試驗(yàn)相關(guān)要求。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)包括能保證長期穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)效果，噪音低且操作簡便。 滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr，近紫外能量不低于200w.hr/m2 ，滿足2010年化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的強(qiáng)光照射試驗(yàn) 4500±500 Lux。